CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
加速新药上市“零时差”，我国再次深化“以患者为中心”的临床研究
近年来，国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件，为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础，也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。但同一产品在中国获批的时间与全球其他市场首次获批的时间仍存在一定差距。
科学家发布治疗溃疡性结肠炎新药临床研究结果
近期，加州大学圣地亚哥分校胃肠病学的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表Ozanimod(奥扎尼莫德)用于治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果及安全性评估，题为：Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。O
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
ER+乳腺癌新药！辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471：ER降解率达90%，临床获益率41%!
2021年7月，辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议，开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药！百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得，联拓生物引进中国开发。
银屑病创新药！优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可：疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
重磅创新药物阿布昔替尼亮相进博
特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹，呈现出慢性、复发性、炎症性的特点，以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。
HR+/HER2-乳腺癌TROP2靶点新药！第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan进入3期临床!
datopotamab deruxtecan是一款TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），由第一三共与阿斯利康联合开发。